HCY: Covid-19 Ag Selbsttest-Schnelltest-Kit mit CE 2934-Zertifikat!

Am 2022 wurde dem von Huachenyang (Shenzhen) Tech Co., Ltd. entwickelten COVID-5 Ag-Schnelltest-Kit (Kolloidales Gold) das EU CE 24-Zertifikat verliehen. (Aufgrund der bevorstehenden Einführung von IVDR und der Übergangsrichtlinie ist das IVDD CE-Zertifikat für dieses Produkt bis Mai 19 gültig.)

Das Covid-19 Ag Schnelltestkit gliedert sich in eine Professional-Version (zur Bedienung durch Profis) und eine Selbsttest-Version (verfügbar für den persönlichen Gebrauch). Die EU-Marktzugangsanforderungen für diese beiden sind jedoch unterschiedlich. Der Hersteller muss nur die Konformität (DoC) des Produkts selbst erklären und die technischen Daten dem europäischen Vertreter zur Einreichung vorlegen, um auf dem EU-Markt zu verkaufen. Das Covid-19 Ag Rapid Self-Test Kit gehört zur Selbsttest-Kategorie, die das Eingreifen einer benannten Drittstelle (NB-Stelle) erfordert, die die Anforderungen der EU erfüllt, um eine strenge technische Überprüfung und Prüfung des Produkts durchzuführen nachweisen, dass das Produkt sicher und klinisch zuverlässig ist und internationalen technischen Spezifikationen entspricht, bevor ein CE-Zertifikat ausgestellt werden kann. Nachdem das Zertifikat von der NB-Agentur ausgestellt wurde, kann das Produkt gemäß der Selbsttest-Produktkategorie in der EU in Umlauf gebracht und verkauft werden.

Seitdem ist das Schnell-Selbsttest-Kit COVID-19 Ag von Huachenyang in EU-Ländern und Ländern, die die EU-CE-Kennzeichnung anerkennen, zum Verkauf erhältlich. Einzelpersonen können es in Apotheken oder Supermärkten kaufen und verwenden, was den Menschen bei der Selbstüberwachung und Selbstverwaltung im Kampf gegen Covid-19 hilft.

Das Covid-19-Ag-Schnelltest-Kit von Huachenyang hat nicht nur den EU-CE-Zugang erhalten, sondern dieses Produkt wurde bereits am 6500115. März dieses Jahres von der Thailändischen FDA (T5) zugelassen, was allesamt beweist, dass Huachenyangs In-vitro-Diagnosereagenzien F&E und Produktion sind Stärke war international Es beweist auch, dass Huachenyangs internationale Wettbewerbsfähigkeit zunimmt.

COVID-19 wurde immer noch nicht vom Menschen ausgerottet und das Virus mutiert häufig. Der COVID-19-Antigentest kann als ergänzende Diagnose verwendet werden und ist ein wichtiges Instrument zur Prävention und Bekämpfung von Epidemien.

Das COVID-19 Ag Selbsttest-Schnelltest-Kit, das die CE-Zertifizierung der EU erhalten hat, ist ein Schnelltestprodukt, das es sehr einfach zu verwenden macht und die folgenden Hauptmerkmale aufweist.

1. Hohe Empfindlichkeit, hohe Spezifität und hohe Genauigkeit
2. Nicht-invasive Entnahmemethode mit vorderem Nasenabstrich zur Probenahme, wodurch Beschwerden erheblich reduziert werden
3. Keine Notwendigkeit für die Bedienung durch Fachleute, Einzelpersonen können den Selbsttest selbstständig durchführen
4. Schnelle Erkennung, Testergebnisse können innerhalb von 15 Minuten abgelesen werden

Huachenyang (Shenzhen) Tech Co., Ltd. wurde 2008 gegründet und widmet sich seit vielen Jahren der Lebens- und Gesundheitsbranche und zeigt der Welt kontinuierlich seine Markenstärke in Bezug auf unabhängige Forschung und Entwicklung sowie innovative Entwicklung. Huachenyang (Shenzhen) Tech Co., Ltd. wird aktiv auf die sich entwickelnden Bedürfnisse der Epidemie reagieren und unseren globalen Kunden und Partnern weiterhin qualitativ hochwertigere Produkte und Dienstleistungen anbieten, um besser zum Kampf gegen die Epidemie beizutragen!

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