COVID-19-Antigen-Schnelltestkit (25 Stück): Speicheltest

Der COVID-19-Antigentest ist eine immunchromatographische In-vitro-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsidprotein-Antigenen aus dem Speichel von Personen mit Verdacht auf COVID-19.

Beschreibung des COVID-19-Antigen-Schnelltestkits

Der Testbereich (T) auf der unbedruckten Folie wurde mit einem monoklonalen Anti-2019-nCoV-Antikörper vorbeschichtet, wodurch sich im Bereich (T) eine rote Reaktionslinie bildet. Wenn die Probe das 2019-nCoV-Antigen nicht enthält, kann sich in der T-Zone keine rote Reaktionslinie bilden.

Ein positives Testergebnis zeigt das Vorhandensein viraler Antigene an, aber die Korrelation von klinischer, medizinischer Vorgeschichte und anderen diagnostischen Informationen ist notwendig, um den Infektionsstatus zu bestimmen. Aber auch eine bakterielle Infektion oder Koinfektion mit anderen Viren kann zu einem positiven Testergebnis führen.

Empfindlichkeit: 96.15%

Spezifität: 99.78%

Verwendung des 2019-nCoV Ag-Schnelltestkits

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Entfernen Sie die Kappe des Extraktionspuffers	Verbinden Sie den Speichelsammler mit dem Extraktionspufferschlauch	Husten Sie dreimal tief und spucken Sie Speichel von der Rückseite des Oropharynx zum Sammler aus, das Speichelvolumen ist bis zur Linie	Entfernen Sie den Speichelsammler	Geben Sie die Kappe zurück

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Schütteln Sie das Röhrchen mindestens 1 Minute lang, um Speichel und Extraktionspuffer gründlich zu mischen	Brechen Sie den Stift auf der Oberseite	Geben Sie 3 bis 4 Tropfen der verarbeiteten Probenlösung (ca. 80 μl) in die Probenvertiefung	Warte 10-15 Minuten	Zeigen Sie die Ergebnisse an

Anmerkungen:

• Reinigen Sie Ihre Hände, bevor Sie das Werkzeug berühren.
• 30 Minuten vor der Entnahme nichts essen.
• Spülen Sie Ihren Mund 30 Minuten vor der Speichelsammlung mit Wasser aus, um die Rückstände zu beseitigen.
• Wenn Sie Ihre Zunge gegen die Basen Ihrer oberen und unteren Zähne drücken, können Sie in kurzer Zeit eine ausreichende Menge Speichel ausspucken.
• Die gesammelte Speichelmenge muss die Kalibrierlinie erreichen.
• Benutzte Sammelinstrumente sollten in den dafür vorgesehenen klinischen Abfallbehältern entsorgt werden.

Interpretation der Testergebnisse

Positives Ergebnis:

Wenn innerhalb von 15 Minuten sowohl die C- als auch die T-Linie sichtbar sind, ist das Testergebnis positiv und gültig.

Negatives Ergebnis:

Wenn der Testbereich (T-Linie) keine Farbe hat und der Kontrollbereich eine farbige Linie anzeigt, ist das Ergebnis negativ und gültig.

Ungültiges Ergebnis:

Das Testergebnis ist ungültig, wenn sich in der Kontrollregion keine farbige Linie bildet. Die Probe muss mit einer neuen Testkassette erneut getestet werden.

Anmerkungen:

• Nach dem Öffnen des Testkits sollte der Test innerhalb von 60 Minuten durchgeführt werden.
• Lesen Sie das Ergebnis nach 15 Minuten ab. Die Interpretation ist für mehr als 30 Minuten ungültig.
• Wenn ungültige Ergebnisse angezeigt werden, sollten Sie den Test mit einem COVID-19-Antigen-Schnelltestkit wiederholen.

Vorsichtshinweise zur Verwendung des COVID-Ag-Schnelltestkits

• Da nicht ausgeschlossen werden kann, dass sich der Patient lediglich mit dem neuen Coronavirus infiziert hat, ist ein negatives Testergebnis als Verdachtsergebnis zu werten. Das COVID-19-Antigen-Schnelltestkit kann nicht als alleinige Grundlage für die Behandlung, das Patientenmanagement und die Infektionskontrolle verwendet werden. Ein negatives Ergebnis sollte auf der Grundlage der jüngsten Exposition des Patienten, der Vorgeschichte und der klinischen Anzeichen und Symptome im Einklang mit COVID-19 in Betracht gezogen werden. Gegebenenfalls sollte dies durch molekulare Tests im Patientenmanagement bestätigt werden.
• Dieses Covid-Testkit wird nur für die In-vitro-Hilfsdiagnose verwendet und sollte streng nach der Gebrauchsanweisung verwendet werden.
• Bitte überprüfen Sie vor Gebrauch das Verfallsdatum und die Unversehrtheit der Verpackung des Kits. Wenn die Verpackung des Testgeräts beschädigt oder das Produkt veraltet ist, kann es nicht verwendet werden.
• Aufgrund der Einschränkungen von Antigen-Nachweiskits wird empfohlen, Nukleinsäure-Amplifikations- oder Viruskultur-Identifizierungsmethoden zu verwenden, um negative Testergebnisse zu überprüfen und zu bestätigen.
• Das Kit wird bei 4℃~30℃ gelagert. Von Feuchtigkeit, Sonnenlicht, Hitze oder Frost fernhalten.
• Die Testergebnisse dieses Kits dienen nur als klinische Referenz, und die klinische Diagnose sollte in Kombination mit den Symptomen, Anzeichen, der Krankengeschichte, anderen Labortests und dem Ansprechen auf die Behandlung des Patienten berücksichtigt werden.
• Die Testergebnisse dieses COVID-19-Antigen-Schnelltests dienen nur als klinische Referenz, und die klinische Diagnose der Krankheit sollte in Kombination mit den Symptomen, Anzeichen, der Krankengeschichte, anderen Labortests und dem Ansprechen auf die Behandlung des Patienten berücksichtigt werden.