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Datenbank für In-vitro-Diagnosegeräte und Testmethoden für COVID-19

Medizinisches In-vitro-Diagnostikum für COVID-19 – Detail

2019-nCoV Ag-Schnelltestkit – REF: CY-F006-AG25

Hergestellt von Huachenyang (Shenzhen) Technology Co. Ltd., China – https://www.chenyanglobal.com 

Geräteidentifikationsnummer

1748

CE-Kennzeichnung

ja

Gemeinsame HSC-Liste (RAT)

×Nein

Körperliche Unterstützung

Kassette

Zieltyp

Antigen

Targets

Nucleocapsid-Protein

Probe

Nasenabstrich, Nasopharyngealabstrich, Speichel

Kommerzieller Status

Kommerzialisiert

Letztes Update

2022-08-24 09:08:01 CET

Assay-Typ

Immunantigen

Schnelle Diagnose

ja

Leser erforderlich

Nein

Versandart

Immunochromatographie

Messung

Qualitativ

Uhrzeit

15 Мinuten

LOD

50 U / ml

Analyse der Kreuzreaktivität

ausgewertet

Fehlalarm

6.6 % (4 falsch positive Ergebnisse aus 61 Tests)

Falsch negative

0.22 % (1 falsch negatives Ergebnis von 449 Tests)

Präzision

ausgewertet

Genauigkeit

99.02%

Reproduzierbarkeit

ausgewertet

Robustheit

Nicht bewertet

Klinische Sensitivität

96.67%

Art des Antigens

Nukleoprotein

Die Datenbank enthält öffentlich verfügbare In-vitro-Diagnostika für COVID-19 und wird regelmäßig aktualisiert. Bitte beachten Sie, dass zusätzliche Leistung (wie auf den Webseiten des Herstellers abgerufen) nur für Geräte bereitgestellt wird, die im Handel mit CE-IVD-Kennzeichnung erhältlich sind.

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