Das COVID-19-Ag-Schnelltestkit von HCY ist in der gemeinsamen EU-HSC-Liste enthalten

Das European Health Security Committee (HSC) hat eine Whitelist von COVID-19-Antigen-Schnelltestprodukten erstellt, um die von den Mitgliedstaaten anerkannte uneinheitliche Qualität zu verhindern, die als „HSC Common List“ bekannt ist, und ihre Testergebnisse werden in der 27 Mitgliedsstaaten der EU. Bevor ein Produkt in die gemeinsame Liste aufgenommen wird, müssen die Hersteller weitere klinische Verifizierungsnachweise erbringen, um die Wirksamkeit des Produkts nachzuweisen.

HCY COVID-19 Ag Schnelltestkit ist in der neuesten Gemeinsamen EU-Liste enthalten. Zuvor erhielt das Produkt auch die EU CE2934-Zertifizierung und die Thailand TFDA-Zertifizierung.

Gemeinsame HSC-Liste

Ab dem 1. Juni 2022 wurde die gemeinsame EU-Liste der COVID-19-Antigentests in zwei Kategorien aufgeteilt.

Kategorie A: Antigentests, deren Leistung durch prospektive klinische Feldstudien bewertet wurde und die die vereinbarten Kriterien erfüllen.

Kategorie B: Antigentests, deren Leistung durch retrospektive In-vitro-Studien bewertet wurde und die die vereinbarten Kriterien erfüllen.

Den EU-Mitgliedstaaten wird dringend empfohlen, insbesondere die unter aufgeführten Antigentests zu verwenden

Kategorie A der gemeinsamen EU-Liste für die Ausstellung von digitalen EU-COVID-Zertifikaten.

Das HCY COVID-19 Ag Rapid Test Kit hat prospektive klinische Feldstudien in deutschen und griechischen Labors bestanden und ist daher als Kategorie A eingestuft.

Huachenyang COVID-19 Ag Schnelltestkit

Das Huachenyang COVID-19 Ag-Schnelltestkit genießt in der EU einen hervorragenden Ruf für seine schnellen, bequemen und genauen Vorteile. Es ist als schnelle und zuverlässige Nachweistechnik anerkannt.

• Schnelltest: Ergebnisse sind in 15 Minuten verfügbar
• Praktisch: Keine Notwendigkeit für Instrumentierung und umständliche Bedienung
• Genauigkeit: Klinische Sensitivität gegenüber der Omicron-Variante 91 % (Ct<25: 100 %, 25 30: 81.1 %), Spezifität 30 %  

Der Winter naht, die Pandemie geht nicht weg und draußen wüten die verschiedenen Sorten. Einer der Schlüssel, um die Ausbreitung der Pandemie zu stoppen, sind schnelle und effiziente Tests.

Wir haben die Professional Version des COVID-19 Ag Rapid Test Kit und die Self-Test Version entwickelt, jede Version kann angepasst werden, um verschiedenen Nutzungsszenarien gerecht zu werden.