Das Huachenyang Monkeypox Virus PCR Test Kit wurde von der MHRA in Großbritannien registriert!

Kürzlich Huachenyang Affenpockenvirus-PCR-Testkit wurde von der britischen MHRA registriert und kann im Vereinigten Königreich und in Ländern verkauft werden, die die britische MHRA-Registrierung anerkennen.

MHRA – britische Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte

Die Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte ist eine Exekutivbehörde des britischen Gesundheitsministeriums, die die Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln und Medizinprodukten gewährleistet. Nach dem Brexit-Abkommen wird die EU-CE-Zertifizierung nicht mehr nacheinander anerkannt. Für Medizinprodukte kann die CE-Zertifizierung im Vereinigten Königreich bis zum 30. Juni 2023 weiterhin verwendet werden, aber Unternehmen mit einer CE-Zertifizierung müssen einen britischen Verantwortlichen (ähnlich einem bevollmächtigten Vertreter der EU) im Vereinigten Königreich haben und von registriert sein die britische Person, die für MHRA verantwortlich ist, um in den britischen regionalen Markt einzutreten. Bis zum 1. Juli 2023 wird die CE-Zertifizierung nicht mehr anerkannt, das Produkt muss eine UKCA-Zertifizierung haben.

Anstieg der Fälle von Affenpocken

Heute wurden mehr als 31,500 Fälle von Affenpocken in 89 Ländern gemeldet, mit erheblichen Zunahmen im Vereinigten Königreich, den Vereinigten Staaten und Frankreich. Die WHO gab am 23. Juli die höchste Warnstufe heraus und stufte Affenpocken als gesundheitliche Notlage von internationaler Bedeutung (PHEIC) ein.

Digitales PCR-Affenpockenvirus-PCR-Testkit

Die digitale Mikrotropfen-PCR als neueste PCR-Technologie hat die folgenden Vorteile im Vergleich zu herkömmlicher quantitativer Fluoreszenz-PCR oder gewöhnlicher PCR.

1. Die Spezifität und Sensitivität werden deutlich verbessert.
2. Der absolute Quantifizierungsindex kann direkt erhalten werden, ohne sich auf interne Referenz- und Standardkurven zu verlassen.
3. Die Mikroreaktionseinheiten sind unabhängig und geschlossen zueinander, wodurch eine gegenseitige Beeinflussung zwischen PCR-Inhibitoren und Amplifikationsprodukten verschiedener Nukleinsäuremoleküle mit hoher Genauigkeit und Reproduzierbarkeit vermieden wird.

Beispiel: Hautausschlag, Schorf, Blasenflüssigkeit, Pustelflüssigkeit, Vollblut
Erkennungszeit: 50 Мinuten

Das Huachenyang Microdrop Digital PCR Monkeypox Virus Nucleic Acid Assay Kit kann eine minimale Quantifizierungsgrenze von 5 Kopien/μl erreichen.