Das HCY™ Leptospira PCR Detection Kit ist eine fluoreszierende quantitative Nachweismethode zum Nachweis von Leptospira in Urin, Blut und anderen Proben. Ein spezifischer Primer und eine Taqman-Sonde werden mit den konservierten Genen von Lep entwickelt, die durch ein fluoreszierendes quantitatives PCR-Gerät amplifiziert werden, um den Nachweis von Leptospira (Lep) zu ermöglichen. Mittlerweile verwendet dieses Kit das GAPDH-Gen als internes Referenzgen, das die Anforderungen der Innenqualitätskontrolle im gesamten Prozess von der Probenahme über die Probenreinigung bis hin zum Online-Test erfüllt.
Entwickelt auf der Grundlage der Gensequenzen von in verschiedenen Regionen der Welt verbreiteten Krankheitserregern, wodurch die Genauigkeit und Gültigkeit des Tests vollständig gewährleistet ist;
Die Primer sind mit speziellen Basen ausgestattet, um das Risiko einer Fehlerkennung aufgrund von Genmutationen zu verringern.
Einführung der vorgefüllten gefriergetrockneten Mikrosphärentechnologie für Transport und Lagerung bei Raumtemperatur;
Einfach zu verwenden, keine Notwendigkeit, Reagenzien im Voraus vorzubereiten;
Die minimale Nachweisgrenze beträgt 10 Kopien/Test;
Klinische Sensitivität 100 %, Spezifität 100 %;
Fügen Sie einen internen Standard hinzu, um falsch negative Ergebnisse zu verhindern und die Qualitätskontrolle in Innenräumen zu erleichtern.
Qualität durch Design
Insgesamt 113 Sequenzen der Leptospirasequenzen SecY (CP092739.1), lipl32 (CP040840.1) und secY (CP092660.1), die in der NCBI GenBank enthalten sind, wurden zum Homologievergleich verglichen und ein Evolutionsbaum zur Analyse erstellt.
Das HCY™ Leptospira-PCR-Nachweiskit basiert auf den Gensequenzen endemischer Krankheitserreger in verschiedenen Regionen der Welt, wie oben erwähnt, und gewährleistet so die Genauigkeit und Gültigkeit des Nachweises. Gleichzeitig werden spezielle Basen in den Syntheseprozess der Primersequenz eingeführt, um das Risiko einer Fehlerkennung aufgrund einer Genmutation zu verringern.
LoD- und PCR-Effizienz
Unter Verwendung realer klinischer Proben wurde der Assay nach serieller Gradientenverdünnung durchgeführt und die Ergebnisse zeigten gute lineare Eigenschaften und die berechnete Kopienzahl betrug nur 10 Kopien/Test. Die Berechnung des experimentellen Datensatzes ergab R2=0.9939 und die Verstärkungseffizienz E=105.39 %.
Empfindlichkeit und Spezifität
Das HCY™ Leptospira PCR Detection Kit wurde mit ähnlichen kommerziell erhältlichen Produkten verglichen und 262 echte klinische Proben getestet, wobei die Sensitivität 100 % und die Spezifität 99.59 % betrug.
Referenzprodukt
Gesamt
Negative Gedanken und
Stärken
HCY™ PCR-Testkit
Stärken
1
20
21
Negative Gedanken und
241
0
241
Gesamt
242
20
262
Geschätzter Wert
95% Konfidenzintervall
Sensitivität
100%
59.77% ~ 100%
Spezifität
100%
98.14% ~ 100%
Kreuzreaktivität
Das HCY™ Leptospira PCR Detection Kit wurde für den Nachweis von Felinem Herpesvirus, Bartonella, Borrelia Burgdorferi, Leptospira, Bordetella bronchiseptica, Felinem Calicivirus, Felinem Coronavirus, Felinem Parvovirus, Chlamydia felis, Mycoplasma haemofelis, Candidatus Mycoplasma haemominutum und Candidatus Mycoplasma haemominutum validiert. Candidatus Mycoplasma turicensis, Canines Parainfluenzavirus, Canines Coronavirus, Canines Herpesvirus, Canines Staupevirus und Canines Parvovirus. Keiner von ihnen reagierte kreuzreagierend.
„HCY, Gesundheitsfürsorge für Sie“ ist unsere ewige Mission. Wir sind bestrebt, mit unseren weltweit anerkannten Partnern sichere und zuverlässige Produkte und medizinische Dienstleistungen anzubieten. HCY hat in den vergangenen Jahren bereits an WHO, MAYO Clinic, MGI, DDC, Yale University, Qorvo, Quanterix, Thomas Scientific, SD Biosensor, Cardinal Health, Cleveland Clinic, Mars Petcare & LumiraDx usw. geliefert.
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