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Das weltweit erste Mikrotröpfchen-PCR-Testkit für Affenpockenviren erhielt das CE-Zeichen

Huachenyang (Shenzhen) Tech Co., Ltd hat kürzlich die verwandte Technologie überwunden und die Weltneuheit auf den Markt gebracht Affenpockenvirus-Mikrotröpfchen-Digital-PCR-Testkit. Dieses Kit hat zusammen mit dem Affenpockenvirus-Antigen-Kit (kolloidales Gold) und dem Affenpockenvirus-Antikörper-Testkit (kolloidales Gold) am 8. Juni 2022 das EU-CE-Zeichen erhalten und ist weltweit auf Märkten erhältlich, die das EU-CE-Zeichen anerkennen.

Affenpockenvirus-PCR-Testkit erhält EU-CE-Kennzeichen

EU CE-Zertifizierung
EU-CE-Zertifizierung

Affenpocken sind eine Infektionskrankheit zwischen Mensch und Tier, die durch das Affenpockenvirus verursacht wird. Die wichtigsten klinischen Manifestationen sind hohes Fieber, Kopfschmerzen, Rückenschmerzen, allgemeines Unwohlsein, Husten, geschwollene Lymphknoten, ein pockenähnlicher Ausschlag und gelegentlich Bauchschmerzen.

Laut WHO-Daten zu Affenpockenfällen haben bis zum 2. Juni 27 nicht von Affenpocken endemische Länder und Regionen der WHO 780 bestätigte Fälle von Affenpocken gemeldet, hauptsächlich in Europa und Nordamerika. Obwohl das globale Risiko für die öffentliche Gesundheit aufgrund des Affenpockenausbruchs „moderat“ bleibt, sagte die WHO, dass die tatsächliche Zahl der Infektionen möglicherweise unterschätzt wird.

Vorteile des Mikrotröpfchen-PCR-Testkits für Affenpockenviren   

Affenpockenvirus-PCR-Testkit
Mikrotröpfchen-Digital-PCR-Testkit für Affenpockenvirus

Die digitale Mikrotröpfchen-PCR als neueste PCR-Technologie hat viele Vorteile gegenüber der herkömmlichen quantitativen Fluoreszenz-PCR oder der gewöhnlichen PCR. 

  1. Die Spezifität und Sensitivität wurden signifikant verbessert. 
  2. Der absolute Quantifizierungsindex kann direkt erhalten werden, ohne sich auf interne Referenz- und Standardkurven zu verlassen. 
  3. Die Mikroreaktionseinheiten sind unabhängig und geschlossen zueinander, wodurch eine gegenseitige Beeinflussung zwischen PCR-Inhibitoren und Amplifikationsprodukten verschiedener Nukleinsäuremoleküle mit höherer Genauigkeit und Reproduzierbarkeit vermieden wird. 

Proben: Hautausschlag, Schorf, Blasenflüssigkeit, pustulöse Flüssigkeit, Vollblut 
Erkennungszeit: 50 Мinuten

Digitale PCR-Ergebnisse des Monkeypox Virus Micro-droplet Digital PCR Test Kit

Digitale PCR-Ergebnisse
Digitale PCR-Ergebnisse

Mit diesem digitalen Mikrotröpfchen-PCR-Testkit für Affenpockenviren kann eine minimale Quantifizierungsgrenze von 5 Kopien/μl erreicht werden. 
A: Quantifizierungsergebnis von 5 Kopien/μl für oberflächenpositive Proben. 
B: Fluoreszenzfoto der Tröpfchenbildung positiver Proben mit guter Tröpfchenbildung. 
C: 1D-Streudiagramm der positiven Probe. Das positive Signal ist gut vom negativen Signal getrennt, und es gibt keinen Regentropfeneffekt. 

Fluoreszierende quantitative PCR-Ergebnisse des Affenpockenvirus-PCR-Testkits.

Das digitale Mikrotröpfchen-PCR-Testkit für Affenpockenvirus ist auch für die Verwendung mit gängigen quantitativen Fluoreszenz-PCR-Instrumenten kompatibel und erreicht eine minimale Quantifizierungsgrenze von 50 Kopien/μl bei der quantitativen Fluoreszenz-PCR ABI7500.

Fluoreszierende quantitative PCR-Ergebnisse
Fluoreszierende quantitative PCR-Ergebnisse

Die Einführung von Produkten aus der Huachenyang-Affenpockenvirus-Testserie kann Ländern effektiv dabei helfen, Affenpockenvirus-Tests durchzuführen und die schnelle Diagnose, Prävention und Kontrolle von Affenpocken zu fördern.

Huachenyang (Shenzhen) Tech Co., Ltd ist ein innovatives Unternehmen, das F&E, Produktion und Vertrieb in eine komplette Industriekette integriert und sich auf F&E, Produktion und Vertrieb von medizinischen Verbrauchsmaterialien und medizinischen Geräten konzentriert und über die Wettbewerbsstärke verfügt, um sich in allen Aspekten weiterzuentwickeln auf nationalen und internationalen Märkten. Diesmal wurden die Produkte von Huachenyang von der Europäischen Union mit der CE-Zertifizierung ausgezeichnet, was die Anwendungsbereiche der Produkte und Märkte in Übersee weiter ausbauen wird.

Huachenyang (Shenzhen) Technology Co., Ltd. hält sich an das Prinzip „erstklassige Produkte, erstklassiger Service“ und betrachtet die Produktqualität als Grundlage der Unternehmensentwicklung und ist auf die Herstellung von Beflockungsabstrichen, Rachenabstrichen und oralen Abstrichen spezialisiert , Nasenabstriche, Zervixabstriche, Schwammabstriche, Virenentnahmeröhrchen, Virenkonservierungsflüssigkeit usw.
Mit mehr als 14 Jahren Erfahrung in der Herstellung im Bereich medizinischer Verbrauchsmaterialien organisiert HCY die Produktion und verwaltet den Vertrieb in strikter Übereinstimmung mit ISO9001 und ISO13485 und verfügt über bestimmte Vorteile in der Branche.

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