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Reinigungstupfer – Ein professioneller Anbieter von Tupfern

Großer Reinraumtupfer iclean® Polyester-Strick CY-714K mit niedrigem TOC-Gehalt

Großer Reinraumtupfer iclean® Polyester-Strick CY-714K mit niedrigem TOC-Gehalt

Zur Validierung der Reinigung werden Reinraumtupfer verwendet, um die Wirksamkeit der von der US-amerikanischen FDA festgelegten Reinigungsprotokolle zu ermitteln. HPLC/UV-Vis-Analysen (Total Organic Carbon, TOC) sind verschiedene Methoden zur Validierung dieser Reinigungsprozesse.

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Abstrichgrenze zur Reinigungsvalidierung

Abstrichgrenze zur Reinigungsvalidierung

F. Wie berechnet man die Abstrichgrenze für die Reinigungsvalidierung, nachdem der Stoff in Lösung extrahiert wurde? A. Abstrichgrenzwerte sind ein Ausdruck eines Akzeptanzkriteriums, das in die Menge der in einem Abstrichtupfer nachgewiesenen Rückstände umgewandelt wird. Abstrichgrenzen können überschritten werden...

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CY3340 Reinigungsvalidierungskit

CY3340 Reinigungsvalidierungskit

Die Reinigungsvalidierungskits CY3340 wurden entwickelt, um die Probenahme im Rahmen eines Reinigungsvalidierungsprotokolls zu vereinfachen. Die Tupfer und Fläschchen werden mit einem proprietären Verfahren weiter gereinigt, um diese Kits hervorragend für den Einsatz in Total Organic Carbon (TOC) zu machen...

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