Tupferset zur Reinigungsvalidierung – Ein professioneller Anbieter von Tupfern

Zur Validierung der Reinigung werden Reinraumtupfer verwendet, um die Wirksamkeit der von der US-amerikanischen FDA festgelegten Reinigungsprotokolle zu ermitteln. HPLC/UV-Vis-Analysen (Total Organic Carbon, TOC) sind verschiedene Methoden zur Validierung dieser Reinigungsprozesse.

Das Abwischen ist die bevorzugte Methode zur Validierung kritischer Reinigung in pharmazeutischen Produktionsumgebungen. Im FDA-Inspektionsleitfaden von 1993 heißt es, dass die direkte Probenentnahme an der Oberfläche (z. B. mit Abstrichtupfern) die „wünschenswertste“ Technik sei. Potenz...