Die iClean® Morphin (MOP) Speichel-Drogenscreening-Kassette ermöglicht den qualitativen Nachweis von Morphinmissbrauch und seinen Hauptmetaboliten in der menschlichen Mundflüssigkeit bei bestimmten Grenzwerten.
Verwendungszweck
Die MOP Speichel-Drogenscreening-Kassette ist ein schneller Speichel-Screeningtest. Der Test ist ein Lateral-Flow-Immunoassay zum qualitativen Nachweis spezifischer Arzneimittel und ihrer Metaboliten im menschlichen Speichel bei den folgenden Grenzwertkonzentrationen:
Test
Kalibrator
Abgeschnitten (ng/ml)
Morphin (MOP)
Morphium
15
Dieser Test erkennt andere verwandte Verbindungen. Weitere Informationen finden Sie in der Tabelle zur analytischen Spezifität in dieser Packungsbeilage.
Der Test liefert ein qualitatives, vorläufiges Testergebnis. Um ein bestätigtes Ergebnis zu erhalten, muss eine spezifischere Analysemethode verwendet werden. Gaschromatographie/Massenspektrometrie (GC/MS) oder Flüssigkeitschromatographie/Tandem-Massenspektrometrie (LC/MS-MS) sind die bevorzugten Bestätigungsmethoden. Bei jedem Drogentestergebnis sollte eine professionelle Beurteilung vorgenommen werden, insbesondere wenn vorläufige positive Ergebnisse vorliegen.
Zusammenfassung
Die MOP Speichel-Drogenscreening-Kassette ist ein schneller Speichel-Screeningtest, der ohne den Einsatz eines Instruments durchgeführt werden kann. Der Test nutzt monoklonale Antikörper, um selektiv erhöhte Konzentrationen bestimmter Arzneimittel im Speichel nachzuweisen.
Morphium(MOPP):Morphin ist ein beliebtes vermarktetes Medikament (Serax) zur Behandlung mittelschwerer bis starker Schmerzen. Es ist auch ein häufiger Metabolit von Opiaten [Morphin, Codein (Methylmorphin) und Heroin (halbsynthetische Derivate von Morphin)]. Die Opiate werden entweder durch Rauchen, intravenöse Injektion, intramuskuläre Injektion oder orale Einnahme verabreicht. Zu den unerwünschten oder toxischen Wirkungen des Opiatkonsums gehören Papillenverengung, Verstopfung, Harnverhalt, Übelkeit, Erbrechen, Unterkühlung, Schläfrigkeit, Schwindel, Apathie, Verwirrtheit, Atemdepression, Hypotonie, kalte und feuchte Haut, Koma und Lungenödem. Nach einer Überdosierung kann der Tod eintreten.
Die Wirkungsdauer von Morphin beträgt 3-6 Stunden. Morphin wird umfassend metabolisiert, wobei nur 2–12 % als unverändertes Morphin im Urin ausgeschieden werden. Heroin wird im Körper schnell zu Morphin metabolisiert; Das Muster der Harnausscheidung von Heroin ähnelt dem von Morphin. Codein wird ebenfalls weitgehend metabolisiert, 10–15 % der Dosis werden demethyliert, um Morphin und Norcodein zu bilden. Es wurde berichtet, dass das unveränderte Morphin bis zu einer Woche im Urin nachweisbar bleiben kann, was Morphin zu einem Marker für Opiatmissbrauch macht.
Prinzip
Während des Tests wandert eine Speichelprobe durch Kapillarwirkung nach oben. Wenn ein Medikament in der Speichelprobe unterhalb seiner Grenzwertkonzentration vorhanden ist, wird es die Bindungsstellen seines spezifischen Antikörpers nicht sättigen. Der Antikörper reagiert dann mit dem Arzneimittel-Protein-Konjugat und eine sichtbare farbige Linie erscheint im Testbereich des spezifischen Arzneimittelmessstabs. Das Vorhandensein eines Arzneimittels über der Grenzwertkonzentration führt zur Sättigung aller Bindungsstellen des Antikörpers. Daher bildet sich im Testbereich keine farbige Linie. Eine arzneimittelpositive Speichelprobe erzeugt aufgrund der Arzneimittelkonkurrenz keine farbige Linie im spezifischen Testbereich des Ölmessstabs, während eine arzneimittelnegative Speichelprobe aufgrund der fehlenden Arzneimittelkonkurrenz eine Linie im Testbereich erzeugt.
Um als Verfahrenskontrolle zu dienen, erscheint im Kontrollbereich immer eine farbige Linie, die anzeigt, dass das richtige Probenvolumen hinzugefügt wurde und eine Membrandurchfeuchtung stattgefunden hat.
Sicherheitsvorkehrungen
Nicht schlucken.
Nach dem ersten Gebrauch entsorgen. Der Test kann nicht mehr als einmal verwendet werden.
Verwenden Sie das Testkit nicht über das Verfallsdatum hinaus.
Verwenden Sie den Test nicht, wenn der Beutel durchstochen oder nicht versiegelt ist.
Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
Lesen Sie die Ergebnisse nicht nach 5 Minuten.
Der gebrauchte Kollektor und Würfel sollte gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.
Materialien
Mitgelieferte Materialien
Würfel testen
Schwammsammler
Zusätzliche Schwammsammler
Paket
Insert
Verfahrenskarte
Material erforderlich, aber nicht im Lieferumfang enthalten
Timer
Lagerung und Stabilität
1. Bei 4°C-30°C (39℉-86℉) im versiegelten Beutel bis zum Verfallsdatum lagern.
2. Vor direkter Sonneneinstrahlung, Feuchtigkeit und Hitze schützen.
3. NICHT EINFRIEREN.
4. Öffnen Sie den Beutel möglichst erst kurz vor der Entnahme und Untersuchung.
SExemplar Collection und Vorbereitung
Sammeln Sie die Mundflüssigkeitsprobe mit dem mitgelieferten Schwammsammler.
Zu jeder Tageszeit gesammelte Mundflüssigkeit kann verwendet werden.
Für diesen Test sollten keine anderen Sammelgeräte verwendet werden.
Stecken Sie vor der Entnahme mindestens 10 Minuten lang keine Gegenstände in den Mund, einschließlich Nahrungsmittel, Getränke, Kaugummi oder Tabakwaren.
Twurde PVerfahren
Lassen Sie das Kit und die Speichelprobe vor dem Test Raumtemperatur (65 °F-86 °F/18 °F-30 °F) erreichen.
Vermeiden Sie es, 10 Minuten vorher irgendetwas in den Mund zu steckenTESTEN.
Entfernen Sie den Testwürfel und den Schwammsammler aus dem Folienbeutel, indem Sie an der Kerbe aufreißen. Stellen Sie den Testwürfel aufrecht auf eine ebene Fläche.
Legen Sie das Schwammende des Auffangbehälters etwa drei Minuten lang auf Ihre Zunge oder in die Nähe Ihrer Wange, um Mundflüssigkeit aufzufangen, bis der Schwamm vollständig gesättigt ist.
Öffnen Sie den Testwürfel und legen Sie den vollständig gesättigten Schwammsammler in den Testwürfel. Drücken Sie den Schwammkollektor fest nach unten, bis er den Boden des Testwürfels erreicht, und schließen Sie dann den Würfeldeckel fest, während Sie den Kollektor zusammendrücken. Halten Sie den Testwürfel aufrecht auf einer ebenen Fläche.
Interpretieren der Ergebnisse von Drogentests: Lesen Sie die Ergebnisse nach 5 Minuten ab. Nicht nach 5 Minuten lesen.
Hinweis: Stellen Sie sicher, dass der Schwammsammler vertikal eingesetzt ist und der Griff des Sammlers in der Klemme steckt.
Schritt 1 Schritt 2 Schritt 3
Interpretation der Ergebnisse
SchwächenStärkenUngültig
Negativ (-)
In der Kontrollregion (C) und der entsprechenden Testregion (T) ist ein farbiges Band sichtbar. Es zeigt an, dass die Konzentration des entsprechenden Medikaments in dieser spezifischen Testzone Null ist oder unter der Nachweisgrenze des Tests liegt.
Positiv (+)
In der Kontrollregion (C) ist ein farbiges Band sichtbar. Im entsprechenden Testbereich wird kein farbiges Band angezeigt. Es zeigt ein positives Ergebnis für das entsprechende Medikament dieser spezifischen Testregion (T) an.
Ungültig
Wenn in der Kontrollregion (C) kein farbiges Band sichtbar ist, ist der Test ungültig. Es sollte ein weiterer Test durchgeführt werden, um die Probe erneut zu bewerten. Wenn der Test weiterhin fehlschlägt, wenden Sie sich bitte mit der Chargennummer an den Händler.
Hinweis: Der Intensität oder Breite der Linienfarbe wird keine Bedeutung zugeschrieben.
Qualitätskontrolle
Obwohl das Testgerät der Kontrollregion (C) über eine interne Verfahrenskontrolllinie verfügt, wird die Verwendung externer Kontrollen als gute Labortestpraxis dringend empfohlen, um das Testverfahren zu bestätigen und die ordnungsgemäße Testleistung zu überprüfen. Positive und negative Kontrollen sollten die erwarteten Ergebnisse liefern. Beim Testen der Positiv- und Negativkontrolle sollte das gleiche Testverfahren angewendet werden.
LImitationen des Verfahrens
1.Der Test liefert nur ein qualitatives, vorläufiges Ergebnis. Um ein bestätigtes Ergebnis zu erhalten, muss eine sekundäre Analysemethode verwendet werden. Gaschromatographie/Massenspektrometrie (GC/MS) oder Flüssigkeitschromatographie/Tandem-Massenspektrometrie (LC/MS-MS) sind bevorzugte Bestätigungsmethoden.
2. Ein positives Testergebnis gibt keinen Aufschluss über die Konzentration des Arzneimittels in der Probe oder den Verabreichungsweg.
3. Ein negatives Ergebnis muss nicht unbedingt auf eine drogenfreie Probe hinweisen. Das Arzneimittel kann in der Probe unterhalb des Grenzwerts des Tests vorhanden sein.
Leistungsmerkmal
Analytische Empfindlichkeit
Standardmedikamente wurden in einen negativen PBS-Pool bis zu einer Konzentration von 0 % Cut-off, -50 % Cut-off, -25 % Cut-off, Cut-off, +25 % Cut-off und +50 % Cut-off gegeben. Die Ergebnisse wurden unten zusammengefasst.
Arzneimittelkonzentration (Grenzbereich)
N
MOPP
-
+
0 %-Grenze
30
30
0
-50 % Cut-off
30
30
0
-25 % Cut-off
30
28
2
Abschneiden
30
12
18
25 %-Grenze
30
3
27
50 %-Grenze
30
0
30
Analytische Spezifität
Compounds
ng / ml
Morphium
Morphium
15
Kodein
100
Ethylmorphin
100
Hydromorphin
1000
Hydrocodone
2000
Levorphanol
400
Morphin 3-β-D-Glucuronid
50
Norcodein
1500
Normorphin
12500
Nalorphin
10000
Oxycodon
30000
Oxymorphon
25000
Thebaine
1500
Kreuzreaktivität
Angesichts der Komplexität klinischer Speichelproben und der Möglichkeit, dass verschiedene Speichelproben potenziell störende Substanzen enthalten, haben wir die oben genannten Situationen simuliert, indem wir die potenziell störenden Substanzen in einer bestimmten Konzentration als Probe hinzugefügt haben. Die folgenden Komponenten zeigen keine Kreuzreaktivität, wenn sie mit der iClean® MOP Speichel-Drogenscreening-Kassette bei einer Konzentration von 100 µg/ml getestet werden.
(+/-) Chlorpheniramin
Dipehnhydramin
Magnesium
4-Hydroxyphencyclidin
d-Norpropoxyphen
Maprotilin
Acetaminophen
Domperidone
Mega-T Plus
Acetylmorphin
Doxepin
Metoprolol-Tartrat
Aciclovir
d-Propoxyphen
Mifepristone
Afrin
Enalaprilmaleat
Montelukast
Aleve
Adrenalin-HCl
Morphium
Alphenol
Esomeprazol
Mosaprid
AM2201 4-Hydroxypentyl-Metabolit
Estroven
Narcotine
Amiodaron HCl
Ethylglucuronid
Nifedipin
Amitriptyline
Ethylmorphin
Nikethamid
AmLodipinmesylat
Fenofibrat
Nimodipine
Amobarbital
Fluvoxamine
Nordoxepin
Amoxicillin
Treibstoff
Notriptylin
Ampicillin
Gabapentin
Omeprazol
Aprobarbital
Glibenclamid
Oxycodon
Aripiprazol
Gliclazid
Papaverin
Aspirin
Glipizide
PCM
Atorvastatin
Glucosamin
Penfluridol
Atropin
Glucose
Penicillin V
Buprenorphin
Haloperidol
Pentobarbital
Butabarbital
Linderung von Sodbrennen
Phencyclidin
Butalbital
Hydrochlorothiazid
Pheniramin
Butathal
Hydromorphon
Phenobarbital
Koffein
Ich Caps
Pioglitazon HCl
Captopril
Imipramin
Piracetam
Carbamazepine
Isosorbiddinitrat
Kalium
Cefaclor
JWH-018 (Gewürz-Cannabinoid)
Pravastatin
Cefradin
JWH-018 4-Hydroxypentyl-Metabolit-D5
Promazine
Cephalexin
JWH-018 N-4-Hydroxypentyl
Promethazine
Chondroitin
JWH-018 Pentansäure
Propylthiouracil
Ciprofloxacin
JWH-019 6-Hydroxypentyl
Rifampicin
Zitrat
JWH-073 (Gewürz-Cannabinoid)
Secobarbital
Clarithromycin
JWH-073 3-Hydroxybutyl-Metabolit
Sildenafil Citrat
Clomipramin
JWH-073 3-Hydroxybutyl-Metabolit-D5
Simvastatin
Clopidogrel-Bisulfat
JWH-073 Butansäure
Natrium
Clozapin
JWH-122 N-4-Hydroxypentyl
Spironolacton
Kodein
JWH-210 5-Hydroxypentyl-Metabolit
Tetracyclin
Kortison
Ketoconazole
Tramadol
Cotinine
Levofloxacin
Trazodon-HCl
CVS
Levonorgestrel
Triamterene
Cyclopentobarbital
Levothyroxin-Natrium
Trimipramin
Desipramin
Lidocain-HCl
Vitamin B1
Dextromethorphan HBr
Lisinopril
Vitamin B2
Diclofenac-Natrium
Lithiumcarbonat
Vitamin C
Dihydrocodeine
Loratadin
Zencore Plus2
Aus den obigen Ergebnissen geht hervor, dass die iClean® MOP Speichel-Drogenscreening-Kassette den Störungen durch diese Substanzen gut widersteht.
Literaturverzeichnis
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